| 产品名称(中文) | 内窥镜用冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic Light Sources |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷光源由冷光源主机(PD-LS-0220)，导光光缆(PD-LC-3001)，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，临床上为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | PD-LS-0220 |
| 注册证编号 | 国械注进20172066748 |
| 注册人名称(中文) | 德国铂立医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PolyDiagnost GmbH |
| 注册人住所 | Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany |
| 生产地址 | Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226748 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 2016-06-14 “注册人住所:Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen Germany ”变更为“注册人住所:Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。 2018-09-30 “注册人名称：PolyDiagnost GmbH”变更为“注册人名称：PolyDiagnost GmbH 德国铂立医疗技术有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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内窥镜用冷光源 Endoscopic Light Sources:
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