产品名称(中文)	牙科种植体系统
产品名称(英文)	Titanium Dental Implant & Accessories
结构及组成/主要组成成分	产品由种植体、基台和种植体附件组成。种植体由符合GB/T13810的纯钛和钛合金制成，表面经喷砂酸蚀处理，无菌提供。基台、替代体、转移体、贯通螺钉、修复螺钉、愈合帽、环形螺母由符合GB/T13810的钛合金制成，表面未经改性处理，非无菌提供。
适用范围/预期用途	该产品通过外科手术方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位。
注册证编号	国械注进20163172200
注册人名称(英文)	LEADER MEDICA S. r. l
注册人住所	Via Giacinto Andrea Longhin,11-35129 Padova(PD)-ITALIA
生产地址	Via Dell Artigianato. 18 35010 Vigonza(Padova)-Italia
代理人名称	上海欧技医疗器械有限公司
代理人住所	上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层301室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163632200本注册证生效日期：2021年10月18日
批准日期	2021-10-18
有效期至	2026-10-17
变更情况	2018-12-19 “注册人名称:BIDOIA S.a.s.；代理人住所:卢湾区斜土路768号1907室（22层G座） ”变更为“注册人名称:BIDOIA S.a.s. 比多亚股份有限公司；代理人住所:上海市青浦区练塘镇锦才路8号三幢三层323室”。 2022-04-25 “注册人名称:比多亚股份有限公司BIDOIA S.a.s; 注册人住所:Via Dell Artigianato, 18 35010 Vigonza(Padova)-Italia”变更为“注册人名称:LEADER MEDICA S. r. l; 注册人住所:Via Giacinto Andrea Longhin,11-35129 Padova(PD)-ITALIA”。 2023-03-10 代理人住所由:上海市青浦区练塘镇锦才路8号三幢三层323室 ;代理人住所变更为:上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层301室
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

进口器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

牙科种植体系统Titanium Dental Implant & Accessories:

扩展信息

发布