产品名称(中文)	睑板腺成像仪
产品名称(英文)	LipiScan Dynamic Meibomian Imager
结构及组成/主要组成成分	该产品由支架(前额和下颌)，摄像头和连接镜头，光源，触摸屏，底座和睑板腺外翻器组成。
适用范围/预期用途	在医疗机构中使用，该产品用于拍摄睑板腺图像。
型号规格	DMI-1000
注册证编号	国械注进20212160304
注册人名称(中文)	迪尔科学公司
注册人名称(英文)	TearScience,Inc.
注册人住所	510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States
生产地址	22740 Lunn Road Strongsville Ohio 44149 USA
代理人名称	眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人住所	上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2021-08-04
有效期至	2026-08-03
变更情况	2025-01-26 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限