产品名称(中文)	光固化复合树脂
产品名称(英文)	Light-curing microhybrid composite with Sintraglass multifiller system(Polofil Supra)
结构及组成/主要组成成分	该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为钡铝硅酸盐，二氧化硅，双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯(BIS-GMA)，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，聚氨酯甲基丙烯酸双酯，樟脑醌，二叔丁基对甲基苯酚。
适用范围/预期用途	后牙非受咬合力部位I，II，V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复、变色牙的贴面、牙体美容(改变其形态或颜色)、前牙的松牙固定，前牙III，IV，V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20163174917
注册人名称(中文)	德国沃柯有限公司
注册人名称(英文)	VOCO GmbH
注册人住所	Anton-Flettner-Str. 1-3 - 27472 Cuxhaven, Germany
生产地址	Anton-Flettner-Str. 1-3 - 27472 Cuxhaven, Germany
代理人名称	沃柯牙科产品（上海）有限公司
代理人住所	上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163634917
批准日期	2021-08-06
有效期至	2026-08-05
变更情况	2016-04-12“代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司；代理人住所:北京市朝阳区广渠门外大街一号院6号(住宅)楼1708室 ”变更为“代理人名称:德国沃柯有限公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区长寿路1118号16J室”。 2025-03-19 代理人名称由:德国沃柯有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区长寿路1118号16J室;代理人名称变更为:沃柯牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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光固化复合树脂Light-curing microhybrid composite with Sintraglass multifiller system(Polofil Supra):

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