产品名称(中文)	隐形眼镜生理盐水护理液
产品名称(英文)	OcuFresh Isotonic Sodium Chloride 0.9%
结构及组成/主要组成成分	一种无菌溶液，内含氯化钠和注射用水。pH值：5.0~7.6。渗透压：270~330 mOsm/kg.H2O。
适用范围/预期用途	适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)的直接冲洗。
型号规格	20mL
注册证编号	国械注许20163160068
注册人名称(中文)	信东生技股份有限公司信東生技股份有限公司
注册人住所	桃园市桃园区介寿路22号
生产地址	桃园市桃园区介寿路22号
代理人名称	福州信东长惠贸易有限公司
代理人住所	福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注许20163220068
批准日期	2021-07-06
有效期至	2026-07-05
变更情况	2017-07-06 “代理人名称：北京信东联创生物技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称：福州信东长惠贸易有限公司；代理人住所：福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）”。 2018-05-07 “注册人住所：桃园县桃园市介寿路22号”变更为“注册人住所：桃园市桃园区介寿路22号”。 2018-11-16 生产地址由“桃園縣桃園市介壽路22號 ”变更为“桃园市桃园区介寿路22号 ”。 2023-07-17 代理人住所由福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内） ;变更为：福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限