产品名称(中文)	氟保护漆
产品名称(英文)	Fluoride Varnish
结构及组成/主要组成成分	本产品为浅黄色液体，天然树脂香味。主要由氟化钠、天然树脂组成。PH：5.0-6.0；氟离子含量：1500ppm。本产品不含致病菌，无致敏反应，无口腔黏膜刺激性，无口腔短期全身毒性反应，细胞毒性反应不大于2级。
适用范围/预期用途	预防龋齿，对龋齿高发区和龋病高发人群预防龋齿。
型号规格	3ml/支×10支 1500ppm
注册证编号	国械注进20162174130
注册人名称(中文)	帕布登特公司
注册人名称(英文)	Pulpdent Corporation
注册人住所	80 Oakland Street, Watertown, MA 02471-0780 USA
生产地址	80 Oakland Street, Watertown, MA 02471-0780 USA
代理人名称	零龋医疗科技（北京）有限公司
代理人住所	北京市昌平区七北路42号院2号楼8层2单元801
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20162634130延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2021-06-28
有效期至	2026-06-27
变更情况	2021-03-22 “注册人名称：Pulpdent Corporation；代理人住所：北京市昌平区北七家镇美树假日嘉园28座3-401”变更为“注册人名称：Pulpdent Corporation 帕布登特公司；代理人住所：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层302室”。 2024-11-22 代理人名称由北京世恒尔力科贸有限公司；代理人住所由北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层302室 ;变更为：零龋医疗科技（北京）有限公司；变更为：北京市昌平区七北路42号院2号楼8层2单元801 2024-11-22 代理人名称由北京世恒尔力科贸有限公司；代理人住所由北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层302室 ;变更为：零龋医疗科技（北京）有限公司；变更为：北京市昌平区七北路42号院2号楼8层2单元801
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限