产品名称(中文)	天然胶乳橡胶避孕套
产品名称(英文)	Natural Latex Rubber Condom
结构及组成/主要组成成分	由天然胶乳制造，不含杀精剂，颜色为胶乳原色、粉红色、绿色和紫色，香味为香草香、柠檬香、薄荷香、菠萝香、兰花香、芦荟香和茉莉香。润滑剂为硅油。
适用范围/预期用途	在正确使用下，安全套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
型号规格	光面型
注册证编号	国械注进20152183618
注册人名称(中文)	素瑞特斯（印度）私人有限公司
注册人名称(英文)	Suretex Prophylactics(India) Private Limited
注册人住所	Plot No.74-91, KIADB Industrial Estate, Jigani-2nd Phase, Anekal Taluk, Bangalore 560 105, Karnataka, India.
生产地址	Plot No.74-91, KIADB Industrial Estate, Jigani-2nd Phase, Anekal Taluk, Bangalore 560 105, Karnataka, India.
代理人名称	乐福思健康产业股份公司
代理人住所	湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20152663618
批准日期	2021-06-08
有效期至	2026-06-07
变更情况	2017-07-31 结构及组成：由天然胶乳制造，不含杀精剂，颜色为胶乳原色、粉红色，香味为香草香、柠檬香。润滑剂为硅油。结构组成由天然胶乳制造，不含杀精剂，颜色为胶乳原色、粉红色，香味为香草香、柠檬香。润滑剂为硅油。变更为：由天然胶乳制造，不含杀精剂，颜色为胶乳原色、粉红色、绿色和紫色，香味为香草香、柠檬香、薄荷香、菠萝香、兰花香、芦荟香和茉莉香。润滑剂为硅油。产品技术要求变更内容见附件 2018-05-15 “代理人住所:中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室”。 2018-11-20 “注册人名称：Suretex Prophylactics (India) Limited”变更为“注册人名称：Suretex Prophylactics (India) Limited；企业中文名称：素瑞特斯（印度）有限公司。”。 2023-08-23 代理人名称由武汉杰士邦卫生用品有限公司；代理人住所由武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;变更为：乐福思健康产业股份公司；变更为：湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限

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