产品名称(中文)	糖化血红蛋白检测试剂盒（毛细管电泳法）
产品名称(英文)	The Lab 001 A1C HD
结构及组成/主要组成成分	第一试剂：硫酸软骨素C钠盐。第二试剂：硫酸软骨素C钠盐。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途	本产品用于体外定量检测人指尖毛细血管全血及静脉全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
型号规格	25个/盒；200个/盒。
产品储存条件及有效期	2℃～30℃保存，有效期12个月。
注册证编号	国械注进20212400186
注册人名称(中文)	爱科来医疗科技有限公司
注册人名称(英文)	ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所	1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址	1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名称	爱科来国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区日京路35号十二层1219室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2021-06-04
有效期至	2026-06-03
变更情况	2021-06-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 2025-01-17 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区日京路35号十二层1219室