| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：本产品由临时基台、临时基台螺钉、基台螺钉、保护帽、多用途临时假牙套筒、多功能基台牙桥螺钉、多用保护帽组成。临时基台、保护帽材质为PEEK，临时基台螺钉、多用途临时假牙套筒、基台螺钉、多功能基台牙桥螺钉及多用保护帽材质为Ti6Al4V，无表面处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植手术，连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172516 |
| 注册人名称(中文) | 百丹特瑞士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
| 注册人住所 | Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland |
| 生产地址 | Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland |
| 代理人名称 | 华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号（1203） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632516 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2019-03-13 “代理人住所：上海市漕溪北路398号603室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区零陵路899号22层D室”。 2022-10-08 “代理人名称：佰石德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区零陵路899号22层D室”变更为“代理人名称：佰思美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区漕溪北路398号705室”。 2024-03-01 代理人名称由:佰思美（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区漕溪北路398号705室;代理人名称变更为:华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号（1203） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及配件Abutment and Accessories:
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