| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线球管以及X射线管组件、探测器、限束器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台(包括控制盒、显示器)、计算机图像处理软件、控制计算机、重建计算机、机架智能平板电脑、团注注射器接口、选配件、附件、软件组成；选配件、附件、软件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查，可为放射治疗计划提供图像数据。 |
| 型号规格 | SOMATOM X.cite |
| 注册证编号 | 国械注进20213060094 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2023-04-20 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-08-14 见变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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X射线计算机体层摄影设备:
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