产品名称(中文)	富血小板血浆制备装置
产品名称(英文)	PRP Kit
结构及组成/主要组成成分	本产品由上端舱室、中端舱室(含注射器插入端口)、内锁装置、硅胶帽、下端舱室(含注射器插入端口)、硅胶环、硅胶盖和血液注入端口组成。
适用范围/预期用途	本装置通过离心方式，从自体血血样中制备自体富血小板血浆。
型号规格	TriCeLL PRP KIT
注册证编号	国械注进20163102219
注册人名称(英文)	REV-MED Inc. 韩国瑞维医疗有限公司
注册人住所	韩国京畿道城南市中原区遁村大路464 301#301 464 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址	韩国京畿道城南市中原区遁村大路464 301#301 464 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称	上海乐博迈医疗器械有限公司
代理人住所	上海市奉贤区岚丰路1150号1幢2161C室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163662219
批准日期	2021-03-17
有效期至	2026-03-16
变更情况	2017-03-07 “代理人住所:北京市丰台区城南嘉园益城园16号楼10层3-1002室”变更为“代理人住所:北京市大兴区金星西路6号院1号楼12层1202室”。 2018-11-13 “注册人名称:REV-MED Inc.；代理人住所:北京市大兴区金星西路6号院1号楼12层1202室 ”变更为“注册人名称：REV-MED Inc. 韩国瑞维医疗有限公司；代理人住所:北京市大兴区金星西路6号院1号楼8层802”。 2021-07-13 “代理人名称:北京恒信博恩医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市大兴区金星西路6号院1号楼8层802”变更为“代理人名称:浙江保尔曼生物科技有限公司; 代理人住所:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街600号3幢4层401号”。 2022-02-28 “代理人名称：浙江保尔曼生物科技有限公司；代理人住所：浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街600号3幢4层401号”变更为“代理人名称：北京西尔思科技有限公司；代理人住所：北京市西城区宣武门西大街28号7门1111室”。 2022-06-08 “代理人名称：北京西尔思科技有限公司；代理人住所：北京市西城区宣武门西大街28号7门1111室”变更为“代理人名称：亚美讯（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号4层D03、D04室”。 2023-07-24 代理人名称由:亚美讯（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号4层D03、D04室;代理人名称变更为:北京奥迪特医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场西座7门11层1109室 2023-11-03 代理人名称由:北京奥迪特医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场西座7门11层1109室;代理人名称变更为:上海乐博迈医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:上海市奉贤区岚丰路1150号1幢2161C室
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限