| 产品名称(中文) | 羧甲基纤维素钠银敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrofiber Dressing with Silver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本敷料分条状加强型和片状加强型。条状加强型是在单层亲水纤维(羧甲基纤维素钠)的基础上，用纤维素纤维在外表面进行编织的条状无纺布敷料；片状加强型是两层亲水纤维用纤维素纤维缝合在一起的片状无纺布敷料。本敷料由含银羧甲基纤维素钠(其中含1.2%离子银，0.39%乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA)，0.135%苄索氯铵)和再生纤维素纤维缝线组成。无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于覆盖急、慢性伤口，吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。 |
| 型号规格 | 片状：413566，413567，413568，413569，413581，413598， 413599， 413580 ，413577，413583， 条状：413570，413571，413572 |
| 注册证编号 | 国械注进20163143181 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163643181 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2017-02-15 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 2019-11-04 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 2023-11-09 变更产品技术要求和型号规格表，详见附件产品技术要求变化对比表和型号规格变化对比表。 2023-12-13 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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羧甲基纤维素钠银敷料Hydrofiber Dressing with Silver:
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