产品名称(中文)	合成可吸收性外科缝线
产品名称(英文)	Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
结构及组成/主要组成成分	是由Polyglactin 910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层，涂层材料是由等量Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙的混合物。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号，染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括眼科手术，但不能用于心血管和神经组织。
注册证编号	国械注进20163020736
注册人名称(中文)	爱惜康股份有限公司
注册人名称(英文)	Ethicon, Inc.
注册人住所	1000 route 202 Raritan New Jersey 08869 USA
生产地址	Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua CP.32575, Mexico; 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, 76905, USA
代理人名称	强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163650736
批准日期	2021-02-18
有效期至	2026-02-17
变更情况	2019-03-08 企业申请删除了部分型号，新增了原有部分型号的单包装型号，删除技术要求中生物学评价内容，更新了两个型号的描述。详见附页。 2021-04-06 1、删除了部分型号，删除型号详见附件。2、企业变更了产品技术要求，详见《产品技术要求变化对比表》。 2022-08-24 原注册证中：（一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表；（二）型号规格对比表详见附件。 2022-11-15 注册人住所由:Route 22 West Somerville, NJ 08876-151 USA;注册人住所变更为:1000 route 202 Raritan New Jersey 08869 USA
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

进口器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

合成可吸收性外科缝线Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles:

扩展信息

发布