产品名称(中文)	基台及配件
产品名称(英文)	UF(II) Abutment and accessories
结构及组成/主要组成成分	本产品由基台、覆盖螺丝、固位附着体、保护帽组成。其中粘接基台、可研磨基台、实心基台、球基台，原材料为纯钛(TA4)，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理。覆盖螺丝原材料为纯钛(TA4)，表面阳极氧化。八角基台的原材料为钛合金(TC4ELI)，无表面处理。角度基台的原材料为钛合金(TC4ELI)，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理。愈合基台的原材料为纯钛(TA4)，无表面处理。固位附着体，原材料为纯钛(TA3)，无表面处理。保护帽的材质为聚甲醛(POM)和纯钛(TA3)，无表面处理。
适用范围/预期用途	本产品与DIO生产的种植体配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
注册证编号	国械注进20163170688
注册人名称(中文)	韩国迪耀株式会社
注册人名称(英文)	DIO Corporation
注册人住所	66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生产地址	66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称	北京迪耀科贸有限公司
代理人住所	北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163630688
批准日期	2021-01-18
有效期至	2026-01-17
变更情况	2016-07-11 “代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。 2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 2018-11-07 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、产品标准变更: 1. 规格型号变更详见规格型号变更对比表 2. 产品标准变更详见标准更改单 2024-09-10 代理人住所由北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;变更为：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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