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产品名称(中文) 生物显微镜
产品名称(英文) Microscope
结构及组成/主要组成成分 产品由载物台、聚光镜、观察筒、目镜、物镜、荧光滤块/反射器、LED灯与物镜转换器组成。性能参数详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品适用于细胞和组织培养、液体以及沉积物的常规检查。该仪器专供实验室研究使用。
型号规格 DM IL LED
注册证编号 国械注进20162224304
注册人名称(中文) 徕卡显微系统德国有限公司
注册人名称(英文) Leica Microsystems CMS GmbH
注册人住所 Ernst-Leitz-Str. 17-37 35578 Wetzlar Deutschland
生产地址 Ernst-Leitz-Str. 17-37 35578 Wetzlar Deutschland
代理人名称 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20162224304延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品管理类别调整为一类。
批准日期 2021-01-14
有效期至 2026-01-13
变更情况 2018-05-02“注册人名称:Leica Microsystems CMS GmbH ”变更为“注册人名称:Leica Microsystems CMS GmbH 徕卡显微系统德国有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

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