| 产品名称(中文) | 电子血压计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Pressure Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在体外测量并显示成人的血压(收缩压、舒张压)和脉率。 |
| 型号规格 | BPBI0750 |
| 注册证编号 | 国械注进20202070283 |
| 注册人名称(中文) | 殷巴迪有限公司 |
| 注册人名称(英文) | InBody Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | InBody Bldg.,625,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Republic of Korea |
| 生产地址 | 15,Heugam-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do |
| 代理人名称 | 拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 按照现行《分类目录》，该产品管理类别为二类，分类编码为07 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 2024-10-28 变更产品技术要求，详见附件。 2025-02-07 代理人住所由:上海市闵行区宜山路1698号903、904室;代理人住所变更为:上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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