产品名称(中文)	一次性使用有创血压传感器
产品名称(英文)	Disposable Pressure Transducer Set
结构及组成/主要组成成分	该产品包括传输管路、开关、压力传感器、灌注器、灌注阀、堵帽、冲洗器和注射器，详见附件。该产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌包装。
适用范围/预期用途	该产品用于测量病人的动脉压、静脉压、颅内压和腹腔内的压力。
注册证编号	国械注进20163071956
注册人名称(中文)	以色列博迈医疗器械有限公司
注册人名称(英文)	BIOMETRIX LIMITED
注册人住所	Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel.
生产地址	Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel.
代理人名称	上海佳铂生物科技有限公司
代理人住所	上海市青浦区盈港东路6868号1幢一层112室、113室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163211956。2025年4月10日同意更正产品名称相关内容，2025年3月6日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。
批准日期	2020-12-30
有效期至	2025-12-29
变更情况	2018-12-04 “注册人名称：BIOMETRIX LIMITED”变更为“注册人名称：BIOMETRIX LIMITED 以色列博迈医疗器械有限公司”。 2022-12-27 代理人住所由:青浦区华纺路69号3幢1层A区107室;代理人住所变更为:上海市青浦区华纺路69号6幢3层57、58室 2024-12-16 代理人住所由:上海市青浦区华纺路69号6幢3层57、58室;代理人住所变更为:上海市青浦区盈港东路6868号1幢一层112室、113室 2025-04-10 见变更对比表
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限