| 产品名称(中文) | 支持导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | speX Support Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支持导管由导管、应力扩散管和鲁尔接头组成，导管远端表面涂覆有亲水涂层，锥形头和头端的可塑形区域具有显影性，另含可配合使用的附件塑形衬丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 支持导管预期与导丝配合使用，以进入外周血管的闭塞病变区域。该导管有助于导丝的放置和交换，并为生理盐水的输送提供通路。 |
| 型号规格 | SPX35050US,SPX35090US,SPX35135US,SPX35150US,SPX18090US,SPX18135US,SPX18150US,SPX14090US,SPX14135US,SPX14150US |
| 注册证编号 | 国械注进20203030455 |
| 注册人名称(中文) | 亘通医疗 |
| 注册人名称(英文) | ReFlow Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 208 Avenida Fabricante,Suite 100,San Clemente,CA 92672,USA |
| 生产地址 | 208 Avenida Fabricante,Suite 100,San Clemente,CA 92672,USA |
| 代理人名称 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2020-11-18 “代理人名称:上海微创心脉医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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支持导管speX Support Catheter:
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