产品名称(中文)	自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料
产品名称(英文)	Mepilex Border Sacrum/Heel/Flex
结构及组成/主要组成成分	自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料，构成如下：一层软聚硅酮伤口接触层；一层具有三层结构的吸收垫：聚氨酯泡沫、无纺布层和高吸收性聚丙烯混合纤维层；一层透气并防水的外覆膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	本产品用于对渗出性伤口的覆盖，例如压疮、腿或足部溃疡和外伤伤口(如:皮肤撕裂和外科手术伤口)，为伤口保持一个湿润的愈合环境。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20163141055
注册人名称(中文)	瑞典墨尼克医疗用品有限公司
注册人名称(英文)	Mölnlycke Health Care AB
注册人住所	Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden
生产地址	PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland
代理人名称	墨尼克医疗用品（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20163641055
批准日期	2020-11-13
有效期至	2025-11-12
变更情况	2016-06-22 “代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 2017-05-16 “注册人住所：Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden；代理人住所：上海市外高桥保税区京华路8号629室 ”变更为“注册人住所：Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 2020-07-20 申请人申请增加产品规格型号，修订产品技术要求，详见《变更对比表》和附件《其他》。 2022-09-19 申请增加产品规格型号，修订产品技术要求，详见附页。 2022-09-19 申请增加产品规格型号，修订产品技术要求，详见附页。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

进口器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料Mepilex Border Sacrum/Heel/Flex:

扩展信息

发布