| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optomed Aurora |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由数字照相机主机、眼底模块、充电底座、电源适配器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于拍摄眼底的图像，用于观察和诊断。 |
| 型号规格 | AURORA |
| 注册证编号 | 国械注进20202160461 |
| 注册人名称(中文) | 欧视博有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Optomed Oyj |
| 注册人住所 | Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland |
| 生产地址 | Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland；5/5, 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand |
| 代理人名称 | 欧视博医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号2007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2024-02-27 注册人名称由欧视博有限公司 Optomed Oy;变更为：欧视博有限公司 Optomed Oyj 2025-03-03 产品技术要求的变化详见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼底照相机Optomed Aurora:
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