| 产品名称(中文) | 骨科钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为骨科钻头，与有源器械联用，由符合YY/T0294.1标准规定的代号C不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，用于四肢手术时钻孔，匹配创伤植入产品使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152043489 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利迈迪奥有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft |
| 注册人住所 | Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary |
| 生产地址 | Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary |
| 代理人名称 | 江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152103489 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2018-05-21 “代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 ”变更为“代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2023-05-16 代理人名称由:烟台索娜盟托医疗器械有限公司; 代理人住所由:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室;代理人名称变更为:江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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