产品名称(中文)	电子鼻咽喉内窥镜鼻咽喉ビデオスコープ
结构及组成/主要组成成分	该产品由电子内窥镜ENF TYPE VT2及附件钳子管道开口阀MD-495，吸引按钮MAJ-207组成。电子鼻咽喉内窥镜由插入部，操作部和内镜连接部构成。
适用范围/预期用途	该产品与图像处理装置(OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V、OTV-SI、CV-170)、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。
型号规格	ENF TYPE VT2
注册证编号	国械注进20163063282
注册人名称(中文)	奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所	日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地
生产地址	见附页见附页
代理人名称	奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号为：国械注进20163223282
批准日期	2020-08-18
有效期至	2025-08-17
变更情况	2018-05-07 此次变更内容包括产品适用范围变更和产品技术要求变更：产品适用范围由“该产品与图像处理装置OTV-S190、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。”变更为“该产品与图像处理装置（OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V、OTV-SI、CV-170）、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。”产品技术要求变更见附件1。附件1、产品技术要求更改单 2020-11-30 结构及组成、生产地址、型号、规格、适用范围的变更见附件；产品技术要求的变更见产品技术要求变更对比表。 2021-09-26 见附页。 2023-12-18 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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