| 产品名称(中文) | 体外神经刺激器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | External Neurostimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外神经刺激器、体外神经刺激固定袋、2节5号碱性电池、产品说明文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是神经刺激系统的组成部件之一，用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。 |
| 型号规格 | 37022 |
| 注册证编号 | 国械注进20192121574 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3212787号 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2016-12-21 “代理人名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所：北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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体外神经刺激器 External Neurostimulator:
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