产品名称(中文) | 体外神经刺激器 |
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产品名称(英文) | External Neurostimulator |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外神经刺激器、体外神经刺激固定袋、2节5号碱性电池、产品说明文件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是神经刺激系统的组成部件之一,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。 |
型号规格 | 37022 |
注册证编号 | 国械注进20192121574 |
注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA |
生产地址 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212787号 |
批准日期 | 2019-01-16 |
有效期至 | 2024-01-15 |
变更情况 | 2016-12-21 “代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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体外神经刺激器 External Neurostimulator:
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