产品名称(中文)	高频手术系统
产品名称(英文)	High frequency Electro Surgical Unit
结构及组成/主要组成成分	产品由主机、脚踏开关、双极连线、双极手柄和单极手柄组成。手柄不可与人体接触。附件型号详见产品技术要求。
适用范围/预期用途	产品在医疗机构使用，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。
型号规格	Endovapor® 2
注册证编号	国械注进20183250032
注册人名称(英文)	joimax GmbH
注册人住所	Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland
生产地址	Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland
代理人名称	上海懋煜医疗器械有限公司
代理人住所	上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2018-01-23
有效期至	2023-01-22
指导原则	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限