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产品名称(中文) 单针电极
产品名称(英文) Single Needle Electrode
结构及组成/主要组成成分 本产品由一根用于置入目标软组织的针构成,还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
型号规格 M001262500(26-250)
注册证编号 国械注进20173770674
注册人名称(中文) 波士顿科学公司
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2017-03-10
有效期至 2022-03-09
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-07-31

单针电极Single Needle Electrode:

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