| 产品名称(中文) | 电动手术台 外科用手術台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床体(含横转装置、头板、背板(腰板)、脚板(含分离式和一体式两种)、脚板弯曲锁定装置、脚板分开锁定装置、头板装卸锁定装置、金属边轨、机座罩、保护罩、电源操作板、脚轮、主体锁定装置、头板装卸把手、台面控制、水平滑动装置、X光片托盘)、手控器和电源线组成。备注：DR-2600-Y、DR-2600-S、DR-2600-SY含有台面控制功能，DR-2600Z无台面控制功能；DR-2600-S、DR-2600-SY含有水平滑动装置，DR-2600-Y、DR-2600Z无水平滑动装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于外科和门诊手术。 |
| 型号规格 | DR-2600Z、DR-2600-Y、DR-2600-S、DR-2600-SY |
| 注册证编号 | 国械注进20152152517 |
| 注册人名称(中文) | 宝医疗株式会社 タカラメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县尼崎市额田町5番15号 兵庫県尼崎市額田町5番15号 |
| 生产地址 | 兵库县尼崎市额田町5番15号 兵庫県尼崎市額田町5番15号 |
| 代理人名称 | 北京阿义玛医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街4号建外SOHO7座住宅9单元1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152542517 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2018-01-16 “代理人名称：北京阿义玛经贸有限公司”变更为“代理人名称：北京阿义玛医疗科技股份有限公司”。 2019-10-29 “注册人名称:タカラメディカル株式会社”变更为“注册人名称:タカラメディカル株式会社 宝医疗株式会社”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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