产品名称(中文)	压力测量传感器
产品名称(英文)	ProAQT Sensor
结构及组成/主要组成成分	该产品由传感器、三通旋塞阀、压力延长管、堵帽和主机连接电缆组成。
适用范围/预期用途	该产品用于压力测量，与Pulsion公司的PulsionFlex心输出量测量仪配合使用，PV8810型号产品可用于测量动脉压(AP)。
型号规格	PV8810
注册证编号	国械注进20153071538
注册人名称(中文)	浦讯医疗系统有限公司
注册人名称(英文)	PULSION Medical Systems SE
注册人住所	Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany
生产地址	Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名称	迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号；国械注进20153211538
批准日期	2020-04-09
有效期至	2025-04-08
变更情况	2016-08-05 “技术要求由有效期为15个月”变更为“制造商申请变更注册证所附产品技术要求，灭菌有效期由15个月变更为36个月。 ”。 2024-11-25 本次变更内容如下：原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限