| 产品名称(中文) | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Drainage Bag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储液袋、导入管、抗返流片(或无)、透气纤维膜(或无)、排液阀、止流夹(或流量调节器)、连接锥头及护套组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供普外科、泌尿科、妇科等各科手术术后贮存引流物用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 500ml、1000ml、2000ml A型为普通型；B型为排气型(含有透气纤维膜)；C型为防逆流型(含有防逆流瓣)；D型为排气防逆流型(含有透气纤维膜及防逆流瓣) |
| 注册证编号 | 国械注进20192140651 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份柬埔寨有限公司 Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村) Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村) Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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