| 产品名称(中文) | 光固化染色复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS Empress Direct Color Light-curing characterization material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单体基质由Bis-GMA(甲基丙烯酸缩水甘油酯)、双甲基丙烯酸尿烷酯和三乙二醇二甲基丙烯酸酯构成。填料由高度分散二氧化硅构成。添加剂包括稳定剂、引发剂和色素。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于直接的和技工室制作的复合树脂修复体的个性化染色、变色牙质结构的遮盖。 |
| 型号规格 | 色号：white 白色、Violet紫罗兰色、blue蓝色、grey灰白色、honey金褐色、ochre赭色、brown棕色 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171887 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631887 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2021-10-28 1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2. 型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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光固化染色复合树脂IPS Empress Direct Color Light-curing characterization material:
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