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产品名称(中文) 测试刺激电极
产品名称(英文) Test Stimulation Lead Kit
结构及组成/主要组成成分 测试刺激电极(带钢丝)(3059)、病人连接电缆(3676/3579)、测试刺激电缆(3575)、接地垫和无菌附件组成,其中无菌附件含有:纱布块(大/小)、手术铺巾、消毒棉棒、毫升注射器、23G注射针、20G穿刺针(041828/041829)、敷料、外科记号笔、尺子、测试刺激电极(带钢丝)、测试刺激电缆。 该产品为一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于临时骶神经电刺激。
型号规格 309101
注册证编号 国械注进20143125274
注册人名称(英文) Medtronic Inc.美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432, USA
生产地址 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20143215274
批准日期 2019-03-15
有效期至 2024-03-14
变更情况 2017-05-16 “代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 2018-10-22 “注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2018-11-01 见产品变化对比表。 2019-03-15 注册证载明的生产地址由:7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA变更为:C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California C.P. 22444 Mexico。 2020-07-31 产品技术要求变更内容见附件。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

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测试刺激电极Test Stimulation Lead Kit:

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