| 产品名称(中文) | 牙本质牙釉质粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bonding Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Syntac® Primer, Syntac® Adhesive, Heliobond 3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac® Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%)，马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(<0.1%)组成；Syntac® Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(<0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中Syntac®配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
| 型号规格 | Syntac® Primer, Syntac® Adhesive, Heliobond. |
| 注册证编号 | 国械注进20153172393 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632393延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-06-18 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙本质牙釉质粘接剂Bonding Agent:
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