| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia machine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麻醉呼吸机、流量计、麻醉蒸发器(悬挂互锁式，型号：Shei，适用麻药：异氟醚、七氟醚)、呼吸回路(包括CO2吸收器、风箱系统)、机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于向进行手术的患者输送麻醉混合气体,通过手动呼吸或自动控制呼吸机对患者实施麻醉手术。该设备适合于10公斤以上的、实施麻醉手术的患者。 |
| 型号规格 | Royal 77s |
| 注册证编号 | 国械注进20183080508 |
| 注册人名称(英文) | Royal Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 78-27 Seodunmul-gil, Poseung-eup, Pyungtaek-si, Gyunggi-do, Korea |
| 生产地址 | 78-27 Seodunmul-gil, Poseung-eup, Pyungtaek-si, Gyunggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京世纪盛元工贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区西红门镇金星庄村金大路10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6854。 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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麻醉机 Anesthesia machine:
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