| 产品名称(中文) | 导管推进系统的传输部件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiodrive Sterile Components |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼型螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位，或者将其抽出。使用时与Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS ]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。 |
| 型号规格 | 001-001751-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20142035593 |
| 注册人名称(中文) | 美国思瑞泰心国际公司 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis. Inc. |
| 注册人住所 | 710 N Tucker Blvd Suite 110, St. Louis, MO 63101 |
| 生产地址 | 710 N Tucker Blvd Suite 110, St. Louis, MO 63101 |
| 代理人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142665593 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2018-08-02 “注册人名称：STEREOTAXIS，INC. ”变更为“注册人名称：STEREOTAXIS，INC. 美国思瑞泰心国际公司”。 2019-04-22 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2022-02-16 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更为“代理人名称：上海微创电生理医疗科技股份有限公司；代理人住所：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢”。 2023-03-17 注册人住所由4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 ;变更为：710 N Tucker Blvd Suite 110, St. Louis, MO 63101 2023-08-01 生产地址由“4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108”变更为“710 N Tucker Blvd Suite 110, St. Louis, MO 63101” |
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