| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Cardiac Pacing Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直针(两种长度：SKS儿童或SKS-3成人)；导线带有蓝色聚乙烯绝缘涂层61厘米长)；弯针(1/2[RB-1或SH]或3/8环形[BB, BB-1或TE]三部分组成。有单包单根导线和单包双根导线两种包装。单包双根导线包装内有一条浅蓝色导线和一条深蓝色导线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临时心脏起搏或感知。 |
| 型号规格 | D9148,TPW10,TPW20,TPW30,TPW32,TPW40,TPW42,TPW50,TPW52,TPW62,TPW70,TPW72 |
| 注册证编号 | 国械注进20173211767 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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临时心脏起搏导线Temporary Cardiac Pacing Wires:
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