产品名称(中文)	加热手术床垫
产品名称(英文)	Patient warming system for medical use
结构及组成/主要组成成分	产品由控制仪(DUO120),加热垫或加热毯(可配合不同尺寸的型号使用：COV70、COV105、COV150、COV155、COV180)、凝胶垫组成。具体规格见附页。加热垫内部有八个温度传感器，床垫表面由加强织物硅胶组成，凝胶的材料为聚氨基甲乙酯。
适用范围/预期用途	用于医疗机构预防患者体温下降和治疗体温过低，使用凝胶垫可预防手术中形成褥疮。
型号规格	ASTOPAD System
注册证编号	国械注进20182542163
注册人名称(英文)	Stihler Electronic GmbH
注册人住所	Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany
生产地址	Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany
代理人名称	北京捷温康驰医疗器械有限公司
代理人住所	北京市怀柔区开放东路1号1幢2层8219室
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2543980号
批准日期	2018-06-27
有效期至	2023-06-26
变更情况	2018-02-08 “代理人住所：北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元 ”变更为“代理人住所：北京市丰台区开阳路8号11层1101-A1104”。 2020-02-19 “代理人名称：北京创新联合经贸有限公司；代理人住所：北京市东城区建国门内大街18号办—1912单元”变更为“代理人名称：北京捷温康驰医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区开放东路1号1幢2层8219室”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限