| 产品名称(中文) | 取卵针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Follicle Aspiration Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于超声引导下,经阴道从卵巢的卵泡内采集及冲洗卵母细胞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182180376 |
| 注册人名称(英文) | SOMATEX Medical Technologies GmbH 索美特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | Hohenzollerndamm 150/151 14199 Berlin Germany |
| 生产地址 | Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany |
| 代理人名称 | 北京迈得诺医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲10号2层2011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 按原《分类目录》，产品的分类编码为6813。 |
| 批准日期 | 2018-10-09 |
| 有效期至 | 2023-10-08 |
| 变更情况 | 2019-06-11 “注册人名称：SOMATEX Medical Technologies GmbH；注册人住所：Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany ;代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称：SOMATEX Medical Technologies GmbH 索美特医疗科技有限公司；注册人住所：Hohenzollerndamm 150/151 14199 Berlin Germany;代理人名称：北京迈得诺医疗技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲10号2层2011室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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取卵针Follicle Aspiration Needle Set:
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