产品名称(中文)	一次性使用无菌注射器带针
产品名称(英文)	BD Eclipse™ Injection Needle with Luer-Lok™ Syringe
结构及组成/主要组成成分	由注射器(芯杆、外套、按手、活塞)和EclipseTM针(针座、防护罩、护套、针管)组成。
适用范围/预期用途	该产品用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。其EclipseTM针带有防护罩，具有按压可使注射针针管被固定在凹槽内，防止针尖意外刺伤的特性。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20153141130
注册人名称(中文)	碧迪公司
注册人名称(英文)	Becton Dickinson and Company
注册人住所	1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417,USA
生产地址	30 Tuas Avenue 2，Singapore 639461
代理人名称	碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20153151130
批准日期	2019-12-31
有效期至	2024-12-30
变更情况	2020-01-19 产品技术要求发生变更，具体情况见附件变更对比表。
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限