| 产品名称(中文) | 脂质水胶体硫酸银泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgocell Ag Border |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种具有半渗透性、吸收性、并带有粘贴边的含银敷料,它由三层不同材质的部分组成:与伤口接触的、非粘性脂质水胶接触层,由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和硫酸银的聚酯网构成;位于中心位置的、无致敏性的聚氨酯泡沫吸收垫层;带有粘贴边的聚氨酯保护背衬层,其粘贴面上附有高皮肤耐受度的粘胶。产品为无菌产品，灭菌方式为β射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于有感染风险的、渗出性伤口，包括：慢性伤口(如：下肢溃疡、压力性溃疡)，累积使用时间应不超过30天；急性伤口(如：II度烧伤创面、磨皮祛疤术创面、创伤性伤口、外科伤口等)。 |
| 型号规格 | 13cm×13cm |
| 注册证编号 | 国械注进20173645102 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
进口器械智能分析
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脂质水胶体硫酸银泡沫敷料Urgocell Ag Border:
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