| 产品名称(中文) | 预充式导管冲洗器安喜預充式導管沖洗器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angel Flush syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品为一次性使用医疗器械，经高温蒸汽灭菌。 |
| 型号规格 | 3ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国械注许20203140005 |
| 注册人名称(中文) | 南光化学制药股份有限公司南光化學製藥股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台南市新化区全兴里中山路1001号、1001-1号台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 生产地址 | 台南市新化区全兴里中山路1001号、1001-1号台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 代理人名称 | 广州德商医药有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市白云区鹤龙街尖彭路397号1315房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2020-03-12 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-08-03 “代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“代理人名称：深圳德商医药有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园B栋B1-503”。 2021-10-09 见技术要求变化对比表。 2022-08-01 代理人名称:深圳德商医药有限公司；代理人住所:深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园B栋B1-503;变更为：代理人名称:广州德商医药有限公司；代理人住所:广州市天河区马场路16号之一1508房（仅限办公） 2024-05-06 代理人住所由广州市天河区马场路16号之一1508房(仅限办公) ;变更为：广州市白云区鹤龙街尖彭路397号1315房 2024-10-17 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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预充式导管冲洗器安喜預充式導管沖洗器 Angel Flush syringe:
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