| 产品名称(英文) | HLA-B27检测试剂盒（流式细胞法） BD HLA-B27 Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE，试剂B：10×BD FACS溶血素，试剂C：HLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本，主要筛选外周血T细胞中HLA-B27抗原的表达，用于辅助诊断强直性脊柱炎、Reiter's综合征等与HLA-B27抗原表达有关的疾病。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃环境下存储试剂，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183402217 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3401430 |
| 批准日期 | 2018-07-18 |
| 有效期至 | 2023-07-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
HLA-B27检测试剂盒（流式细胞法） BD HLA-B27 Kit:
扩展信息
