| 产品名称(英文) | HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒包含50个一次性使用干燥DuraClone B27测试管和1瓶25 mL DuraLyse 溶血剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人全血样本中的人类白细胞抗原B27( HLA-B27)的定性检测。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 20～30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183400311 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（印度）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter India Private Limited |
| 注册人住所 | 50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India |
| 生产地址 | 50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2018-09-06 |
| 有效期至 | 2023-09-05 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “注册人名称：Beckman Coulter India Private Limited”变更为“注册人名称：贝克曼库尔特（印度）有限公司 Beckman Coulter India Private Limited”。 2021-01-05 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-08-16 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。 |
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HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit:
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