| 产品名称(中文) | 抗凝血酶校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Precimat Chromogen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干产物中的反应成分：抗凝血酶Ⅲ和von Willebrand 因子；非反应成分：防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抗凝血酶Ⅲ活性检测的校准。 |
| 型号规格 | 6 x 0.5 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2~8°C,最长可保存36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404198 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-06-16 |
| 有效期至 | 2025-06-15 |
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抗凝血酶校准品 Precimat Chromogen:
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