| 产品名称(中文) | 取卵针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kitazato OPU Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、针座、外圆椎接头、内圆椎接头、连接管、吸引用硅树脂栓塞、保护管、不锈钢管、加压连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在临床上用于超声下经阴道或腹腔镜下卵泡的收集。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172180342 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社北里企业株式会社北里コーポレーション |
| 注册人住所 | 〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10 |
| 生产地址 | 〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10 |
| 代理人名称 | 上海永远幸医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场西路395号3楼G座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173150342 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2018-06-11 注册人申请将产品名称由Kitazaoto OPU Needle变更为Kitazato OPU Needle；将生产地址由“東京都文京区本郷二丁目15番12号 本郷二丁目ビル ”变更为“東京都港区芝大門一丁目1－8 芝公園ビル ”。 同时申请登记事项变更，将注册人由“株式会社北里メディカル”变更为“株式会社北里コーポレーション”，注册人住所由“東京都文京区本郷二丁目15番12号 本郷二丁目ビル”变更为“東京都港区芝大門一丁目1－8 芝公園ビル”。增加注册人中文名称“株式会社北里企业”。 2021-12-20 生产地址由“東京都港区芝大門一丁目1-8 芝公園ビル”变更为“〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10”。注册人住所由“東京都港区芝大門一丁目1-8 芝公園ビル”变更为“〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10”。变更型号规格、技术要求，详见附件型号规格变化对比表、技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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取卵针Kitazato OPU Needle:
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