| 产品名称(中文) | 不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FILAPEAU Unabsorable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚酰胺材质的缝线组成，为蓝色单股缝线。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于皮肤表面的缝合和整形外科手术中的皮肤缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162023191 |
| 注册人名称(中文) | 彼得斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | Peters Surgical |
| 注册人住所 | Immeuble AURELIUM - 1 cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE - BILLANCOURT – FRANCE |
| 生产地址 | 227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, Ladkrabang District, Bangkok 10520, Thailand |
| 代理人名称 | 北京思迪博科临床医学研究有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号；国械注进20162013191 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 2021-12-21 “代理人名称：北京派特迪鑫医疗设备有限公司”变更为“代理人名称：北京思迪博科临床医学研究有限公司”。 2022-03-30 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806”变更为“代理人住所:北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01”。 2024-05-16 变更了生产地址：由“Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.”变更为“227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, Ladkrabang District, Bangkok 10520, Thailand”。变更了型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-05-21 注册人住所由Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France ;变更为：Immeuble AURELIUM - 1 cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE - BILLANCOURT – FRANCE |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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不可吸收缝合线FILAPEAU Unabsorable Suture:
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