| 产品名称(中文) | 自凝基托材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProBase® Cold self-curing denture base material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉末和液体组成，粉末由聚甲基丙烯酸甲酯，软化剂，过氧化苯甲酰，催化剂，色素组成，液体由甲基丙烯酸甲酯，二甲基丙烯酸酯，催化剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于局部义齿、联合义齿、全口义齿基托的制作、重衬与修补。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173021 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY； Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153633021 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 2020-11-04 生产地址由“Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY”变更为“Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY； Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein”。 2023-06-13 申请人申请变更注册，变更内容为增加规格中的装量信息、删除部分型号及纠正拼写错误，相应修订产品技术要求相关内容：详见附件型号规格变化对比表、附件产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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自凝基托材料 ProBase® Cold self-curing denture base material:
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