产品名称(中文)	糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和层析法）
产品名称(英文)	CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
结构及组成/主要组成成分	反应物组成：R1/试剂：硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂；R2/试剂：洗涤剂；试剂盒：过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途	本产品用于体外定量检测人体血液的糖化血红蛋白。
型号规格	30次测试／盒。
注册证编号	国械注进20172406092
注册人名称(中文)	奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所	日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址	3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, Korea
代理人名称	安徽格林克医药销售有限公司
代理人住所	安徽省淮南市经济开发区建设南路
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02