| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料，采用聚氨酯和硅凝胶材料制成，由一层软聚硅酮伤口接触层，一层聚氨酯泡沫吸收层，一层透气并防水的外覆薄膜构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料适用于渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡，褥疮和外伤伤口，如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141523 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | PO Box 130 80 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173641523 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2019-02-27 “注册人名称：Molnlycke Health Care AB”变更为“注册人名称：Molnlycke Health Care AB瑞典墨尼克医疗用品有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料Mepilex:
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