产品名称(中文)	电子上消化道内窥镜
产品名称(英文)	VIDEO UPPER GI SCOPE
结构及组成/主要组成成分	产品由插入部(含头端部、弯曲部和软性部)、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成。
适用范围/预期用途	本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：EPK-i8020c)配合使用，用于通过视频监视器提供影像供上消化道( 不含十二指肠) 的观察、诊断和治疗，在医疗机构中使用。
注册证编号	国械注进20252060321
注册人名称(中文)	豪雅株式会社
注册人名称(英文)	HOYA株式会社
注册人住所	东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址	宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田３０番地２
代理人名称	宾得医疗器械（上海）有限公司
代理人住所	上海市徐汇区富民路291号701室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2025-07-23
有效期至	2030-07-22
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限