产品名称(中文) | 眼科 |
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产品名称(英文) | Nd:YAG倍频激光治疗仪Eagle |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台(含瞄准光束、治疗激光、测距光束激光模块,控制主机,空气循环系统和触摸屏)、器械底座及患者下颌托和前额托组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用,通过将激光能量经由角膜缘照射至小梁网产生组织热效应,用于选择性激光小梁成形术,以降低开角型青光眼患者的眼压。须由具有相应资质的专业眼科医师使用。 |
注册证编号 | 国械注进20253160326 |
注册人名称(中文) | 贝尔金视觉有限公司 |
注册人名称(英文) | BELKIN Vision Ltd. |
注册人住所 | Gan Raveh 13, Yavne 8122214, POB 13254, Israel |
生产地址 | Gan Raveh 13, Yavne 8122214, POB 13254, Israel |
代理人名称 | 北京瑞吉致诚医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路丙2号12层15A08北京市朝阳区东三环北路丙2号12层15A08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2025-07-24 |
有效期至 | 2030-07-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪Eagle:
扩展信息