| 产品名称(中文) | 手术显微镜可搬型手術用顕微鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(显微镜主机、控制面板、ICG Pro荧光造影模块(选配)、FL-Y黄荧光造影模块(选配)、摄像单元)、底座支架(悬挂臂、光源装置、电源、底座)、视频记录仪(选配)、2D/3D 显示器(选配)、脚踏开关和可灭菌玻璃盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，适用于在外科手术中放大患部以便于医生在手术中进行 2D/3D 图像观察。ICG Pro 荧光造影模块与吲哚菁绿配合使用，FL-Y 荧光造影模块与荧光素钠配合使用，用于对血管进行术中荧光成像。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的荧光剂使用。产品不能用于眼科手术或在会对眼部造成不良影响的部位使用。 |
| 型号规格 | HawkSight |
| 注册证编号 | 国械注进20252060276 |
| 注册人名称(中文) | 三鹰光器株式会社三鷹光器株式会社 |
| 注册人名称(英文) | MITAKA KOHKI CO., LTD. |
| 注册人住所 | 东京都三鹰市野崎1-18-81-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN |
| 生产地址 | 东京都三鹰市野崎1-18-81-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN |
| 代理人名称 | 威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浦电路438号207（E）室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-06-26 |
| 有效期至 | 2030-06-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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手术显微镜可搬型手術用顕微鏡:
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